中国生殖健康行业研究报告(二)

辅助生殖行业背景

我国不孕不育率逐年攀升，需求激增促进辅助生殖行业扩容. 根据世界卫生组织（WHO）定义：不孕不育症是指育龄夫妇一年以上性生活正常且未采取任何避孕措施，但没有成功妊娠，即为不孕不育症。不孕不育病症成因可能来自不良生活习惯和生殖系统功能异常等问题，其中染色体异常等遗传因素逐步受到医患重视，患者就诊意识加强和晚婚晚育的趋势促使我国不孕不育率逐年攀升。根据《柳叶刀中国妇幼健康特邀重大报告》预测数据，2023年我国不孕率预计将达到18.2% 。不孕不育率的快速上升意味着辅助生殖服务潜在需求人数增长，从而驱动辅助生殖市场扩容。

 

辅助生殖行业现状

患者教育不充分和医患需求失衡问题有待进一步优化. 根据卫健委数据，截至2020年12月31日，经批准开展人类辅助生殖的医疗机构有536家，其中华东、华中、华北和华南等经济相对发达的地区的辅助生殖机构数量较多，即辅助生殖机构主要集中分布在我国东部地区；因此，虽然目前我国辅助生殖服务需求量大，但存在地域分布不均、患者教育缺乏、医患需求失衡等问题。针对上述问题，中华医学会等官方组织加深对于不孕不育病症成因的专项研究和由国家卫健委指导，中国医学论坛发起的“星火计划——2022生殖健康中国行”项目在培养基层男科、妇科医师和在推动病人分诊、转诊方面起到越来越重要的作用。

 

公立医院占辅助生殖市场主导地位，服务机构准入门槛高筑, 辅助生殖服务机构市场集中度低，公立医院在辅助生殖服务机构中占主导地位。  根据卫健委数据，截至2020年，在全国获批开展辅助生殖技术的医疗机构中，公立医院服务占比91%，民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家，占比不足10%；国内辅助生殖服务机构牌照申请存在高壁垒、难度大的问题，同时申请时间跨度较大，因此辅助生殖机构数量增长变缓。根据卫健委《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》中“每230-300万人口设置1个机构”的原则测算，14亿人口对应467-609家机构，辅助生殖机构牌照发放空间较小。

 

辅助生殖行业国内外现状对比

国内外政策和需求的差异化，促成辅助生殖的多元化服务, 不同国家辅助生殖行业的相关规定和需求不同，导致不同国家在某项服务中具有高占比。中国与美、日两国最大差异在于辅助生殖技术仅限于不孕不育群体，代孕在我国是违法行为，同时我国对于机构有严格的牌照管控制度，然而中国凭借大量的临床数据经验，与全球辅助生殖的成功率接轨；日本高龄辅助生殖患者占比较大，因此试管婴儿占新生儿比重最大；美国非“代孕友好型”州数量逐渐减少，代孕产业链成熟，CDC预测2023年辅助生殖渗透率将达到33%。除了中日美三国，乌克兰、格鲁吉亚、泰国、柬埔寨等国（部分国家代孕合法化，部分处于灰色地带）凭借较成熟的技术和较低的价格，成为了全球代孕流向地。 

 

辅助生殖诊疗手段概述

根据患者需求不同，辅助生殖三大手段提供定制化解决方案, 辅助生殖（ART）由三种手段组成：人工授精、配子移植技术、体外受精-胚胎移植（IVF-EF）。人工授精是指采用非性交的方式，将精子注入到女性生殖道内使女子受孕；配子移植指通过腹腔镜或腹部小切口手术，将配子直接放入输卵管的壶腹部或子宫腔，使精子和卵子在输卵管或子宫腔内完成自然受精；体外受精-胚胎移植即试管婴儿，是指将不孕夫妇的卵子和精子通过人工方式取出，在体外培育受精并完成早期胚胎发育后，再移植回母体子宫内实现妊娠。 

 

辅助生殖诊疗过程

辅助生殖诊疗各阶段明确，具有标准化和流程化属性, 辅助生殖的诊疗手段主要分为两大类，分别是人工授精和试管婴儿。试管婴儿相较于人工授精，在诊疗过程既有精子预备，也有卵子抽取步骤，诊疗步骤场所有别于人工授精在医院或诊所完成，试管婴儿主要在实验室完成受精和培养。一个试管婴儿周期是指从取卵到妊娠验孕一系列流程，一般周期在2~3个月，通常患者采取的周期数为2~3次，试管婴儿的周期流程：1）首先用药物刺激卵巢，抽取合适的卵子后将卵子直接完成受精或先冷冻起来选取适当的时机完成受精；2）在培养液中完成胚胎的发育；3）形态稳定后用PGD/PGS技术进行诊断和筛查，筛选出优质健康囊胚；4）用冷冻技术保存或直接移植，最后进行妊娠化验来判断受孕是否成功。 

 

辅助生殖市场规模及发展前景

2023年市场规模逐步回稳，私立医疗机构发展空间广阔, 伴随着中国不孕不育患者数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响，整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长，到2026年，中国辅助生殖行业市场规模将增长至484亿元。国家卫健委、中国人口协会发布的数据显示，2021年中国辅助生殖市场渗透率为8.2%，虽然目前我国辅助生殖渗透率相对较低（2021年美国辅助生殖渗透率32%），但提升空间巨大：随着政策和投资的推动，以及辅助生殖服务需求与居民支付能力的提高，辅助生殖患者数目未来将会持续增加。 

 

未来服务机构牌照限制可能放宽，根据国家卫健委发布的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》，建立供需平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系，努力满足群众生殖健康需求，各省相应新增牌照发放数量。因此在“十四五”期间辅助生殖牌照有望扩增，优质龙头公司有望进一步扩大牌照；基于民营医院人才引进战略，私立医院服务能力和成功率提升大，发展空间广阔。因此中国辅助生殖的渗透率有望持续提升，市场规模将得到进一步扩容。 

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